【48812】华东医药持续扫货不超越10亿拿下第二款CAR-T疗法

  8月4日，华东医药发布了重要的公告称，其全资子公司华东医药（杭州）与艺妙神州签定商业化协作协议。华东医药（杭州）取得后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在中国大陆的独家商业化权益。为此，华东医药（杭州）将向艺妙神州付出1.25亿元的首付款，以及最高不超越9.5亿元的注册及出售里程碑付款。

  详细而言，艺妙神州是一家专心于CAR-T疗法的公司。IM19则是该公司进展最快的产品，其复发难治充满大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）、急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）和套细胞淋巴瘤（MCL）三个习惯证均已进入注册临床研讨阶段。本次授权规模为该产品一切B细胞血液肿瘤的医治，包含前述三个习惯证。

  这其间，IM19针对r/rDLBCL末线医治的研讨行将完结II期临床试验（确证性临床试验），估计于2024年第四季度提交药品上市答应请求。别的，针对B-ALL和MCL的研讨均已完结I期一切受试者回输，行将进入II期临床试验。未来艺妙神州还方案展开针对DLBCL二线医治的临床试验。

  比较同种类型的产品，IM19的进展并不抢先。2021年6月和9月，复星凯特的阿基仑赛打针液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛打针液（商品名：倍诺达）先后获批上市。这两款产品相同靶向CD19，首个习惯证为三线医治大B细胞淋巴瘤，前者的二线月获批。

  不过，从艺妙神州和华东医药的视点看，两边均有联手的需求。一方面，根据CAR-T百万等级的定价、难进医保，末线医治血液瘤商场较小等原因，多家CAR-T公司都挑选与大药企协作商业化。

  例如，药明巨诺牵手上海医药旗下的上药康德乐。伊基奥仑赛打针液（商品名：福可苏）此前则由驯鹿生物和信达生物共同开发和商业化，直到2024年7月，驯鹿生物买回该产品的悉数权益。

  别的，艺妙神州也非华东医药协作的首家CAR-T公司。2023年1月，港股上市公司科济药业也将其泽沃基奥仑赛打针液（商品名：赛恺泽）在中国大陆的独家商业化权力交给华东医药。2024年3月，该产品在国内获批，成为国内第五款CAR-T产品。

  不过，赛恺泽靶向BCMA，获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者的四线医治。科济药业官网显现，该产品布局的习惯证也仅限于MM。换而言之，对华东医药来说，艺妙神州和科济药业的授权产品不存在直接竞赛，反而丰厚了华东医药在血液瘤上的布局。

  关于入局立异疗法CAR-T的原因，华东医药在2024年5月的调研活动中说到，肿瘤是公司立异研制布局的三大范畴之一，现在细胞和基因疗法（CGT）是较抢手的方向。但其对出产标准要求较高、固定资产投入较大。因而企业决定在研制及出产上先不做投入，而是先从拿手的商业化环节切入CAR-T。

  这实际上也反映了仿制药高增速盈利期后，老牌药企华东医药的事务转型，以及其善于出售、BD，而非研制的风格。

  2018年，华东医药收买英国Sinclair，开端步入“医保降价的避风港”医美范畴。到2020年年头和年底，其拳头产品阿卡波糖在第二批集采中失标、百令胶囊降价进入医保，使公司营收初次下滑，也加剧了华东医药转型的迫切性。由此，公司选用的方法是“买买买”。2019年至2021年三年时刻内，华东医药完结20起BD买卖，一度被业界称为“BD狂人”。

  本年7月，华东医药还别离从澳宗生物取得了依达拉奉口服片TTYP01的在华权益，并以5.28亿元收买了苗药公司恒霸制药，取得后者伤科灵喷雾剂等产品。两笔买卖别离为丰厚公司的心脑血管范畴产品线、外用制剂产品线。

  而从项目上看，华东医药在抢手范畴布局颇多。如当下，医美范畴的抢手从手术转向打针和光电项目，华东医药此前收买了两家世界能量源医美器械公司，打针产品也覆盖了再生类、玻尿酸、肉毒素三大类别。制药方面，其相同扎进抢手的ADC、GLP-1等范畴。

  不过，抢手范畴具有巨大商场的一起也代表着剧烈的竞赛，收买和BD能在多大程度上拉升华东医药成绩还有待时刻调查。

  当下，华东医药主营事务分为医药工业、医美、医药商业、工业微生物四大板块。2023年，公司营收、归母净利润别离为406.24亿元、28.39亿元，别离同比增加7.71%、13.59%。而这一归母净利润仅与2019年相等，且公司营收、归母净利润增速一直不及2019年之前的水平。

  这其间，华东医药近年来均有近七成营收由医药商业奉献。2023年，其医美板块营收24.47亿元，同比增加27.79%，在各板块中增速最快，但现在仅占总营收的6.02%。

  二级商场上，华东医药8月5日收盘价报29.10元/股，微涨0.66%，当下市值511亿元。